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浙江大学-药品安全、高质量发展与药品监管工作专题培训班

【本专题只针对党政机关、企事业单位委托定制(有一定人数要求),不面向个人学习】
更新日期:2022-08-16 访问次数:6509次
 
       党中央、国务院高度重视药品监管工作。2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》就鼓励药品医疗器械创新作出系列部署。2019年7月,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,提出建立职业化专业化药品检查员队伍,进一步完善药品监管体制机制。2019年10月,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出中医药发展要传承精华,守正创新。2021年5月,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》对提升药品监管能力作出整体部署。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管,并就有关工作作出明确要求。当前,党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求,围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼,对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。与此同时,医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求,迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制,提升服务水平和监管效能,进一步提高审评过程透明度,通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。
 
【培训地点】浙江大学校内。
【培训师资】高校学者(以浙大为主)、党政干部、企业高管和智库行业专家等一流教师队伍。
【培训费用】根据培训人数及具体培训方案而定。
培训证书】浙江大学颁发的“浙江大学继续教育结业证书”。
【课程设置】课程仅供参考,可根据委托单位量身定制培训课程
【培训方式】面授学习(理论授课、现场教学、案例教学、情景模拟等);线上学习(录播、直播相结合);混合式教学(面授学习+线上学习);送教上门等多种方式可供选择。
 
课程内容(仅供参考)
天数
生物医药技术创新与成果应用
半天
共生、共建、共融,高水平创新助力医药大健康产业转型升级
半天
新药品生产监督管理办法解读
半天
解读药具质量管理规定
半天
发挥综合执法优势,加强药品安全监管
半天
药品质量标准中安全性项目研究
半天
药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设
半天
临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断
半天
医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设
半天
药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价
半天
社会变革中的药品监管法律与法律风险防范
半天
抗病毒药物临床试验设计和开发策略
半天
药品GSP规范解读
半天
美国药品授权使用(EAU)机制的启示
半天
药品管理法和疫苗管理办法宣传贯彻及应急突发事件处置
半天
药品耗材集中采购实践与经验
半天
药品采购新机制与新平台建设工作政策解读
半天
中医药监督典型案例及难点问题解析
半天
中药材生产与加工产业发展趋势
半天
疫苗监管(疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等)
半天
疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断
半天
医疗器械注册人医疗器械产品风险防控和设计缺陷纠正
半天
医疗器械生产企业不良事件监测和再评价工作实务
半天
医药护技和医学工程人员监测能力建设
半天
生物医药健康产业招商策略
半天
医药商业贿赂的法律澄清与防范
半天
桌面推演:突发药品安全事件应急处置和舆情引导
半天
浙江经验
服务食品药品产业发展,着力构建“三网六体系”建设的浙江经验
半天
强化医疗器械监管——以杭州市为例
半天
现场教学
嘉兴南湖红色教育基地
主题:重温建党历史,感悟红船精神
半天
浙江食品药品监督管理局
主题:食品药品安全监督管理
半天
浙江药品检测院
主题:药品质量安全评估及检测
半天
杭州民生药业集团有限公司
主题:制药企业转型升级
半天
 
【培训保障】
1、办学设施:现有报告厅、U型教室、情景模拟室等各类教室,为教育培训提供了完善的教学保障。
2、住宿服务:除新宇培训楼、干训楼、浙江大学培训服务中心、神农宾馆等校内住宿外,还与校园周边近百家宾馆签订了合作协议。
3、饮食服务:校区内现有自助食堂、怡和楼自助餐厅、池畔苑餐厅、神农海鲜坊等可提供饮食服务。
4、生活保障:校区图书馆拥有藏书百余万册;田径场、篮球场、排球场、网球场等设施齐全。
 
【全过程质量管理】 
1、培训前:组建项目工作组全程服务,并公布联系方式以及时协调解决问题;成立班委会,明确班委的工作任务与要求。
2、培训中:班主任全程跟班听课、监控课堂纪律;专、兼职教学督导随机听课并提交质评报告;建立微信工作群和质控日报机制进行全过程实时监管。
3、培训后:将从项目概况、教学安排、学风建设、学员反馈等方面认真总结培训实施情况,形成该培训项目的质量报告并及时送交委托单位。
 
【联系方式】
0571-86971085、88273072
 
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