药品监管能力建设培训专题
【本专题只针对党政机关、企事业单位委托定制(有一定人数要求)，不面向个人学习】
更新日期：2025-12-09 访问次数：5345次
专题介绍
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。
师资力量
在浙大综合性大学雄厚师资的基础上，整合了国内外高校和机构的知名学者、行业专家。让不同身份不同视角的教学开启干部教育的新局面。
核心课程
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课程内容（仅供参考）
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天数
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| 新药品生产监督管理办法解读 |
半天
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| 安全用药，健康生活 |
半天
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| 医药产业结构的调整对监管的依赖与冲击 |
半天
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| 如何加强医保、医疗、医药的政策联动 |
半天
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| 发挥综合执法优势，加强药品安全监管 |
半天
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| 医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设 |
半天
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| 药品质量标准中安全性项目研究 |
半天
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| 药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设 |
半天
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| 抗病毒药物临床试验设计和开发策略 |
半天
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| 药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价 |
半天
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| 食品药品监管中的法律风险防范 |
半天
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| 美国药品授权使用（EAU）机制的启示 |
半天
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| 临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断 |
半天
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| 医药商业贿赂的法律澄清与防范 |
半天
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| 疫苗监管（疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等） |
半天
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| 疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断 |
半天
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| 药品GSP规范解读 |
半天
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| OTC药政与视野 |
半天
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| 中药大品种二次开发策略及现代中药研究技术 |
半天
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| 中药材产业发展趋势及道地药园创建要求 |
半天
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| 中药材加工产业发展趋势 |
半天
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| 桌面推演：突发药品安全事件应急处置和舆情引导 |
半天
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| 生物医药技术创新与成果应用 |
半天
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| 医药护技和医学工程人员监测能力建设 |
半天
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现场教学
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嘉兴南湖红色教育基地
主题：重温建党历史，感悟红船精神
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半天
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杭州民生药业集团有限公司
主题：制药企业转型升级
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半天
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*课程仅供参考，或根据单位量身定制培训课程方案
培训体系
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培训流程
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0571-86971085 / 0571-88273072
http://zdpx.zju.edu.cn/
杭州市凯旋路268号
